Supositórios adultos superfluidos crianças supositórios de 100 mg 10 supositórios
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CRIANÇAS 100 MG SUPOSITÓRIOS 10 SUPOSITÓRIOS
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
A substância ativa do Sobrefluid é o sobrerol, um mucolítico.
Este medicamento é indicado para facilitar a remoção do excesso de muco em condições agudas e crônicas do trato respiratório.
A duração do tratamento não deve exceder 3 dias. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não utilize Sobrefluid
- se tem alergia ao sobrerol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se está grávida ou a amamentar (ver "Gravidez e amamentação");
- em crianças com menos de 30 meses de idade;
- em crianças com histórico de epilepsia ou convulsões febris;
- em crianças com história recente de lesão anorretal. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sobrefluid.
Tome especial cuidado -
Este medicamento contém sobrerol que, em doses excessivas, pode induzir distúrbios neurológicos, como convulsões em lactentes e crianças.
Não prolongue o tratamento por mais de 3 dias para os riscos associados ao acúmulo de derivados de terpenos no corpo, incluindo o cérebro e, em particular, para os riscos de distúrbios neuropsicológicos.
Não administrar doses superiores às recomendadas para evitar um risco aumentado de reações adversas a medicamentos e distúrbios associados à sobredosagem.
O produto é inflamável, não se aproxime de chamas.
Crianças
O produto não deve ser usado em crianças com menos de 30 meses de idade, pois os mucolíticos podem induzir oclusão brônquica (a capacidade de eliminar o muco brônquico em crianças com menos de 30 meses de idade é limitada devido às características do trato respiratório). - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis) -
- reações alérgicas (hipersensibilidade) que ocorrem com prurido, erupção cutânea, urticária, edema e dispneia; obstrução brônquica (estreitamento temporário do primeiro trato respiratório);
- distúrbios gástricos (no estômago);
- náusea.
Relato de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre como armazenar - Supositórios para adultos, crianças Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C -
- Ingredientes Ativos - Supositórios de Sobrefluido Adulto 200 mg. 1 supositório contém - sobrerol 200 mg. Supositórios de sobrefluido para crianças de 100 mg. 1 supositório contém - supositório de 100 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepientes - Supositórios para adultos Superfluid 200 mg Supositórios para crianças Superfluid 100 mg glicerídeos semissintéticos sólidos.
- Indicações Terapêuticas - Mucolítico, fluidificante em doenças agudas e crônicas do aparelho respiratório.
- Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1. O medicamento é contraindicado - em crianças com menos de 30 meses de idade - em crianças com histórico de epilepsia ou convulsões febris - em pacientes com histórico recente de lesão anorretal.
- Posologia - A duração do tratamento não deve exceder 3 dias (ver secção 4.4) Supositórios de 200 mg para adultos - 1-2 supositórios por dia. Crianças sobrefluidas Os supositórios de 100 mg são contraindicados em crianças até 30 meses (ver secção 4.3) Crianças com mais de 30 meses - 1-2 supositórios por dia.
- Advertências - Mucolíticos podem induzir obstrução brônquica em crianças com menos de 30 meses de idade. De fato, a capacidade de drenagem do muco brônquico é limitada nessa faixa etária, devido às características fisiológicas do trato respiratório. Por conseguinte, não devem ser utilizados em crianças com menos de 30 meses de idade (ver secção 4.3). Precauções específicas são recomendadas em pacientes com insuficiência respiratória grave, em pacientes com asma e história de broncoespasmo, bem como em pacientes debilitados. O uso do sóbrio causa um aumento na remoção do muco, tanto pela atividade ciliar do epitélio quanto pelo reflexo da tosse. Portanto, um aumento na tosse e escarro é esperado. O uso de medicamentos antitússicos inibe o reflexo da tosse e aumenta o risco de obstrução das vias aéreas, devido ao aumento do acúmulo de muco no trato respiratório. O uso concomitante deste medicamento com medicamentos sedativos para a tosse e/ou medicamentos que inibem a secreção brônquica (por exemplo, medicamentos antimuscarínicos) não é recomendado. Este produto contém derivados de terpenos que, em doses excessivas, podem causar distúrbios neurológicos, como convulsões em lactentes e crianças. Não prolongue o tratamento por mais de 3 dias para os riscos associados ao acúmulo de derivados de terpenos (devido às suas propriedades lipofílicas, a taxa de metabolismo e eliminação não é conhecida) nos tecidos e no cérebro, em particular distúrbios neuropsicológicos. Não administrar uma dose mais elevada do que a recomendada para evitar um risco aumentado de reações adversas a medicamentos e distúrbios associados a sobredosagem (ver secção 4.9) O produto é inflamável, não se aproxime de chamas.
- Interações - Não utilizar o produto em conjunto com outros produtos (medicamentos ou cosméticos) que contenham derivados de terpenos, independentemente da via de administração (oral, retal, cutânea ou pulmonar).
- Efeitos indesejáveis - Devido à presença de sobrerol e em caso de não cumprimento das doses recomendadas, pode haver risco de convulsões em crianças.
* experiência pós-comercialização A notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são obrigados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseClassificação por Sistemas e Órgãos Município Incomum Raro Muito raro Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Distúrbios do sistema imunológico Reações de hipersensibilidade (Prurido, Erupção cutânea, Urticária, Edema, Dispneia)* Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Obstrução brônquica Distúrbios gastrointestinais Distúrbios gástricos e náuseas - Sobredosagem - O uso repetido e prolongado pode causar queimaduras retais. Em caso de ingestão oral acidental ou má administração em lactentes e crianças, pode haver risco de distúrbios neurológicos. Se necessário, administrar tratamento sintomático adequado em centros de cuidados especializados.
- Gravidez - Gravidez Não existem dados ou existem dados limitados sobre o uso de sobrerol em mulheres grávidas. O sobrefluido não é recomendado durante a gravidez. Aleitamento materno Não há informações suficientes sobre a excreção de sobrerol no leite materno. O sobrefluido não deve ser utilizado durante a amamentação.
| Marca | PHARMAIDEA Srl |
|---|---|
| MISAN | 039427036 |
| Casa farmaceutica | PHARMAIDEA Srl |
| Tipo | FARMACO ETICO |
| Sintomi | Tosse |
| é usado para | SOBREROLO |
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