Guttalax 7,5 mg/ml solução oral gotas 7,5 mg/ml gotas, frasco de 15 ml solução oral
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encomenda mínima a partir de 99 €
caso contrário, € 15,00 em todo o Portugal
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7,5 MG/ML GOTAS, 15 ML SOLUÇÃO DE ORALEFLACONA
- Folheto Informativo -
- Instruções - O queé e para que é utilizado
Guttalax contém picossulfato de sódio. Pertence a um grupo de medicamentos denominados laxantes de contato, que atuam estimulando os movimentos do intestino, acelerando a passagem do conteúdo do intestino.
Guttalax é usado em adultos, crianças com 3 anos de idade ou mais e adolescentes para o tratamento de curto prazo de constipação ocasional.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 7 dias. - Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
Não tomar/dar ao bebé Guttalax
- se você e/ou a criança são alérgicos ao picossulfato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6);
- se você e/ou a criança sofrem de um bloqueio dos músculos do intestino (íleo paralítico) que impede o trânsito intestinal normal;
- se você e/ou a criança sofrem de dor abdominal aguda e intensa, com ou sem febre, como apendicite (inflamação do apêndice, uma parte do intestino) e dor de estômago intensa associada a náuseas e vômitos;
- se você e/ou a criança sofrem de obstrução ou estreitamento do intestino (estenose intestinal) ou ductos biliares (onde a bile flui, uma substância envolvida em alguns processos digestivos);
- se você e/ou a criança sofrem de inflamação aguda do estômago e intestinos;
- se você e/ou a criança sofrem de hemorragia retal de origem desconhecida;
- se você e/ou a criança sofrem de perda grave de água do corpo (estado de desidratação);
- se você e/ou a criança sofrem de náuseas ou vómitos;
- se você e/ou a criança sofrem de uma doença hereditária que pode ser incompatível com a ingestão de um dos excipientes (ver "Guttalax contém sorbitol");
- se você e/ou a criança sofrem de cálculos biliares (presença de seixos que obstruem o fluxo de bile);
- se você e/ou o seu filho sofrem de função hepática reduzida (insuficiência hepática).
Não administre Guttalax gotas a crianças com menos de 3 anos de idade.
Se estiver grávida ou a amamentar, consulte a secção “Gravidez, aleitamento e fertilidade”. - Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/dar Guttalax ao seu filho.
Como todos os laxantes, não tome/não dê à criança Guttalax diariamente ou por períodos prolongados sem que o médico tenha avaliado primeiro a causa da constipação. O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer a intervenção do médico para diagnóstico, prescrição de medicamentos e acompanhamento durante a terapia.
Em particular, consulte o seu médico -
• quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produz efeitos;
• em casos de constipação crônica ou recorrente;
• se for idoso ou tiver problemas de saúde.
Abuso de laxantes O
abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou overdose) pode causar diarreia persistente, resultando em perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros nutrientes essenciais.
Nos casos mais graves, é possível a desidratação (perda de líquidos) ou hipocaliemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue), o que pode levar à disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente se estiver a tomar glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides ao mesmo tempo.
O abuso de laxantes, especialmente laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, a possível necessidade de aumentar gradualmente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
Crianças e adolescentes
Não administre Guttalax a crianças dos 3 aos 12 anos sem consultar primeiro o seu médico. - Interações -
- Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os seguintes efeitos colaterais são listados por frequência -
muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
• diarreia;
comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
• cólicas abdominais, dor abdominal e desconforto abdominal;
pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
• tontura. Casos de tontura que ocorrem após tomar picossulfato de sódio parecem atribuíveis a uma resposta reflexa (resultante, por exemplo, de dor abdominal ou evacuação de fezes);
• vômitos, náuseas;
desconhecido (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis)
• hipersensibilidade;
• reações cutâneas, como inchaço da pele e membranas mucosas da face, lábios e garganta (angioedema), erupções cutâneas por tomar o medicamento, erupção cutânea, comichão;
• desmaio (síncope) Os casos de desmaio que ocorrem após tomar picossulfato de sódio parecem ser atribuíveis a uma resposta reflexa (resultante, por exemplo, de dor abdominal ou evacuação das fezes).
Além disso, você pode ocasionalmente experimentar os seguintes efeitos que ocorrem com mais frequência em casos de constipação grave -
• cólicas na barriga (dores de cãibra);
• dor de estômago intensa com cólicas (cólica abdominal).
Estes efeitos secundários são geralmente transitórios.
Notificação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Instruções - O queé e para que é utilizado
- Recomendações sobre como conservar - Mantenha o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Validade após a primeira abertura - 12 meses.
- Ingredientes ativos - 1 ml (15 gotas) de solução contém - Ingrediente ativo - picossulfato de sódio 7,5 mg. Excipiente com efeitos conhecidos - Sorbitol (E420) 450 mg (ver secção 4.4). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
- Excepcionais - Benzoato de sódio, sorbitol líquido (E420), citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, água purificada.
- Indicações Terapêuticas - Tratamento de curto prazo de constipação ocasional.
- Contraindicações - Guttalax é contraindicado em pacientes com - • Hipersensibilidade à substância ativa e a quaisquer excipientes, listados na seção 6.1; • Íleo paralítico ou obstrução ou estenose intestinal ou biliar; • Condições abdominais agudas dolorosas e/ou febris graves (como apendicite) associadas a náuseas e vômitos; • Desidratação grave; • Condições hereditárias raras de incompatibilidade com um dos excipientes (ver seção 4.4). • Náuseas ou vómitos; • Inflamação aguda do trato gastrointestinal; • Hemorragia retal de origem desconhecida; • Cálculos biliares; • Insuficiência hepática; • Gravidez e lactação (ver secção 4.6). Não administrar a crianças com menos de 3 anos de idade (ver secção 4.4).
- Posologia - As seguintes dosagens são recomendadas - Adultos Em adultos, recomenda-se começar com 7-8 gotas de água por dia e diminuir se o efeito for excessivo ou aumentar se o efeito laxante não for alcançado. Em casos de constipação persistente, até 15-20 gotas podem ser adicionadas à água. População pediátrica Em crianças (acima de 3 anos) - 2-3 gotas de água por dia. Não exceda as doses recomendadas. É aconselhável usar as doses mínimas inicialmente. A dose correta é a dose mínima suficiente para produzir uma fácil evacuação das fezes moles. Quando necessário, a dose pode então ser aumentada, mas sem nunca exceder o máximo indicado. Guttalax deve ser tomado preferencialmente à noite para causar evacuação na manhã seguinte. Ingerir juntamente com uma quantidade adequada de água. Uma dieta rica em líquidos promove o efeito do medicamento. Os laxantes devem ser usados com a menor frequência possível e por não mais de sete dias. O uso por longos períodos de tempo requer receita médica após a avaliação adequada do caso individual.
- Advertências - Advertências Como todos os laxantes, o Guttalax não deve ser tomado continuamente todos os dias ou por longos períodos de tempo sem investigar a causa da constipação. O uso prolongado e excessivo pode levar a diarreia, desequilíbrio eletrolítico e hipocaliemia. Foram notificados casos de tonturas e/ou síncope em doentes a tomar Guttalax. Os dados disponíveis sobre esses casos sugerem que os eventos poderiam estar relacionados à síncope defecatória (ou síncope atribuível ao esforço de evacuação), ou a uma resposta vasovagal à dor abdominal relacionada à constipação, e não necessariamente à ingestão do próprio picossulfato de sódio. O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou com doses excessivas) pode causar diarreia persistente, resultando em perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais. Nos casos mais graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocaliemia, o que pode levar à disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides. O abuso de laxantes, especialmente laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar progressivamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal). Precauções de utilização Em crianças dos 3 aos 12 anos, o medicamento só pode ser utilizado após consulta com um médico. O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer a intervenção do médico para diagnóstico, prescrição de medicamentos e acompanhamento durante a terapia. Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante resultar de uma mudança súbita nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que tenha durado mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos. Pessoas idosas ou não saudáveis também devem consultar seu médico antes de usar o medicamento. Este medicamento contém 450 mg de sorbitol em 1 ml (15 gotas), equivalente a 600 mg de sorbitol na dose diária máxima recomendada de 1,33 ml (20 gotas) no tratamento de um doente adulto. O sorbitol é uma fonte de frutose. Pacientes com intolerância hereditária à frutose (HFI), uma condição genética rara, não devem receber este medicamento. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em 20 gotas, a dose diária máxima recomendada para um adulto, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
- Interações - Os laxantes podem reduzir o tempo de residência no intestino e, portanto, a absorção de outros medicamentos administrados por via oral ao mesmo tempo. Portanto, evite ingerir laxantes e outros medicamentos ao mesmo tempo - depois de tomar um medicamento, deixe decorrer um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante. Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe decorrer um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante. O uso contínuo de Guttalax pode aumentar a resposta dos pacientes aos anticoagulantes orais e modificar a tolerância à glicose. A ingestão concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteroides e doses excessivas de Guttalax podem resultar em um risco aumentado de desequilíbrio eletrolítico. Esse desequilíbrio, por sua vez, pode resultar em aumento da sensibilidade aos glicosídeos cardioativos. A administração concomitante de antibióticos pode reduzir o efeito laxante de Guttalax.
- Efeitos secundários - Como todos os medicamentos, o Guttalax pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham. As reações adversas estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e por frequência, de acordo com as seguintes categorias - Muito frequentes ≥ 1/10 Frequentes ≥ 1/100, < 1/10 Pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100 Raros ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muito raros < 1/10.000 Desconhecido não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis. Distúrbios do sistema imunológico. Desconhecido* - hipersensibilidade. Distúrbios do sistema nervoso. Pouco frequentes - tonturas; Desconhecido* - síncope. Os fenômenos de tontura e síncope que ocorrem após tomar picossulfato de sódio parecem atribuíveis a uma resposta vasovagal (resultante, por exemplo, de dor abdominal ou evacuação de fezes). Distúrbios gastrointestinais. Muito frequentes - diarreia; Frequentes - cólicas abdominais, dor abdominal e desconforto abdominal; Pouco frequentes - vómitos, náuseas. Ocasionalmente - cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação grave. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo. Desconhecido* - reações cutâneas, como angioedema, erupção cutânea por tomar o medicamento, erupção cutânea, comichão. *Estas reações adversas foram observadas na experiência pós-comercialização. Com 95% de probabilidade, a categoria de frequência não é maior que incomum, mas pode ser menor. Não é possível uma estimativa precisa da frequência, uma vez que estas reações adversas não ocorreram em 1020 doentes no ensaio clínico. Notificação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos não mencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejáveis também podem ser relatados diretamente através do sistema nacional de notificação em https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Relatar efeitos colaterais ajuda a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
- Sobredosagem - Sinais e sintomas Fezes aquosas (diarreia), cólicas abdominais e uma perda significativa de líquidos, potássio e outros eletrólitos podem ocorrer após tomar doses elevadas do medicamento. Foram notificados casos de isquemia da mucosa do cólon com doses de Guttalax consideravelmente superiores à dose recomendada para o tratamento de obstipação ocasional. Guttalax, como outros laxantes, em caso de sobredosagem causa diarreia crónica, dor abdominal, hipocaliemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculos renais. Lesão do túbulo renal, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundária à hipocalemia também foram descritas em associação ao abuso crônico de laxantes. Veja também o que é relatado no parágrafo "Advertências e precauções especiais de uso " sobre o abuso de laxantes. Tratamento Se forem tomadas medidas dentro de um curto período de tempo após a ingestão de Guttalax, a absorção pode ser reduzida ou evitada através da indução de vómitos ou lavagem gástrica. Vazamentos de fluidos e eletrólitos devem ser substituídos. Isso é especialmente importante em idosos e jovens. A administração de espasmolíticos pode ser útil.
- Gravidez - Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos na fertilidade humana. Estudos não clínicos não revelaram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3). Gravidez Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento na gravidez. A longa experiência não mostrou evidências de efeitos indesejados ou prejudiciais durante a gravidez. Embora nenhum efeito tóxico tenha sido relatado durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado se necessário, sob a supervisão direta do médico, após avaliar o benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto. Amamentação Os dados clínicos mostram que nem a fração ativa de picossulfato de sódio, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), nem a forma conjugada (seus derivados glucurônicos), são excretadas, em quantidades determináveis no leite materno. No entanto, o medicamento só deve ser utilizado se necessário, sob a supervisão direta do médico, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o bebê.
| Marca | GUTTALAX |
|---|---|
| MISAN | 020949020 |
| Casa farmaceutica | OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Stipsi e transito intestinale |
| é usado para | SODIO PICOSOLFATO |
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