ácido bórico afom 3% solução para a pele 3% solução para a pele 1 frasco de 500 ml

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AEFFE FARMACEUTICI Srl
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FRASCO DE 500 ML SOLUÇÃO CUTANEA1 3%
  • Folheto Informativo -
    • Instruções - O queé e para que é utilizado
      O ÁCIDO BÓRICO AFOM contém a substância ativa ácido bórico, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-sépticos e desinfetantes que funcionam retardando ou impedindo o crescimento de bactérias.

      Este medicamento é indicado para -
      - desinfetar pequenas queimaduras e áreas irritadas ou rachadas da pele;
      - reduzir o inchaço causado pelo acúmulo de fluido (descongestionante);
      - tratar uma doença inflamatória da pele (acne).

      Fale com o seu médico se não notar melhorias ou se notar um agravamento dos seus sintomas após alguns dias.
    • Contraindicações - O que precisa de saber antes de tomar o medicamento
      Não use ÁCIDO BÓRICO AFOM
      - se tem alergia ao ácido bórico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
      - se houver lesões cutâneas muito extensas;
      - se a pessoa que vai utilizar este medicamento tiver menos de 3 anos de idade (ver secção Crianças).
    • Advertências e precauções especiais de utilização - Advertências e precauções
      Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o ÁCIDO BÓRICO AFOM.

      Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos.

      Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças, pois, se ingerido, também pode causar a morte (ver secção Se utilizar mais ÁCIDO BÓRICO AFOM do que deveria).

      Evite aplicar o produto por períodos prolongados e em doses excessivas, em áreas muito grandes da pele ou em feridas (pele lesionada), pois podem ocorrer efeitos tóxicos (Ver parágrafo Efeitos secundários possíveis).

      Crianças
      O uso deste medicamento é contraindicado em crianças menores de 3 anos de idade.
    • Interações -
    • Efeitos Colaterais - Possíveis Efeitos Colaterais
      Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.

      Após o uso inadequado do medicamento (via sistêmica) ou aplicação de ácido bórico em feridas e lesões, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer -

      Frequência desconhecida (a frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis)
      - irritações na pele (dermatite, erupções cutâneas), queda de cabelo (alopecia);
      - náuseas, vômitos, diarreia;
      - perda de apetite (anorexia);
      - distúrbios do ciclo menstrual;
      - redução do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia);
      - fraqueza;
      - confusão;
      - convulsões.

      Relatando efeitos colaterais
      Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em - https - //www.aifa.gov.it/content/segalazionireazioni-avverse.
      Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
  • Recomendações de armazenamento - Armazenar abaixo de 25°C. Mantenha o recipiente bem fechado para proteger o medicamento da luz
  • Ingredientes ativos - 100 ml de solução contêm - Ingrediente ativo - ácido bórico 3 g. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
  • Excepientes - Água purificada
  • Indicações Terapêuticas - Antisséptico para a desinfecção de pequenas queimaduras e áreas de pele irritada ou rachada. A solução também é usada na forma de buffers locais com ação descongestionante. O ácido bórico é indicado como antibacteriano para o tratamento da acne.
  • Contraindicações - O ácido bórico é contraindicado em caso de - - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes; - lesões cutâneas extensas; - crianças com menos de 3 anos de idade.
  • Dosagem - Uso externo - aplicar conforme necessário na área afetada. Adultos - O ácido bórico pode ser aplicado diretamente uma ou duas vezes por dia em áreas inflamadas em caso de pele rachada, irritada ou seca, abrasões, queimaduras solares leves, queimaduras solares, queimaduras pelo vento ou picadas de insetos. Crianças com mais de 3 anos - O ácido bórico pode ser aplicado diretamente uma ou duas vezes ao dia em áreas inflamadas associadas a pele rachada, irritada ou seca, assaduras, pequenas queimaduras solares, queimaduras solares, queimaduras pelo vento ou picadas de insetos
  • Advertências - A aplicação excessiva e prolongada em grandes áreas ou pele danificada pode causar toxicidade de acumulação. Mantenha fora do alcance das crianças, pois as mortes ocorreram como resultado de ingestão acidental. O medicamento não deve ser utilizado para uso oftálmico
  • Interações - Nenhuma interação conhecida entre o ácido bórico para uso externo e outros medicamentos
  • Efeitos indesejáveis - A absorção de ácido bórico através da pele intacta é inferior a 0,5%; no entanto, pode aumentar se administrado acidentalmente sistemicamente ou aplicado a feridas ou lesões. Os efeitos indesejáveis do ácido bórico que ocorrem em caso de toxicidade por acumulação, após exposição prolongada e após absorção sistémica, são relatados abaixo. Esses efeitos são organizados de acordo com a classificação do sistema orgânico MedDRA. Não há dados suficientes para estabelecer a frequência dos efeitos individuais listados. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo - Dermatite, erupção cutânea, alopecia. Distúrbios gastrointestinais - Distúrbios gastrointestinais - náuseas, vômitos, diarreia. Distúrbios do metabolismo e nutrição - Anorexia. Distúrbios endócrinos - Distúrbios menstruais. Doenças do sangue e do sistema linfático - Anemia. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo - Fraqueza. Distúrbios psiquiátricos - Confusão. Distúrbios do sistema nervoso - Convulsões.
  • Sobredosagem - O risco de intoxicação aguda da pele parece ser um evento insignificante, dada a sua baixa taxa de absorção transcutânea. O ácido bórico pode ser absorvido em quantidades tóxicas através do trato gastrointestinal, por inalação ou através de lesões cutâneas. Sintomas Após o uso de grandes quantidades de ácido bórico em feridas ou feridas, envenenamento e morte ocorreram, especialmente em crianças. O mecanismo de ação tóxica é desconhecido e numerosos órgãos e sistemas são afetados, em particular a pele, o rim e o trato digestivo. Os efeitos tóxicos também afetam o SNC e o pulmão com lesões, principalmente hemorrágicas, de gênese obscura. Os principais sintomas da intoxicação por ácido bórico são vômitos,diarreia, dores viscerais, eritema cutâneo seguido de descamação, estimulação do SNC seguida de depressão, inquietação, dor de cabeça. Acidose metabólica e desequilíbrios hidrossalinos graves também são frequentes. Além disso, o ácido bórico nessas situações pode causar convulsões, alterações na temperatura corporal e danos renais que podem ser evidenciados pela oligúria. A morte, após colapso circulatório e choque não tratado, pode ocorrer dentro de 3-5 dias. Cianose, delírio, convulsões e coma (HSDB) também podem ocorrer. Casos de intoxicação grave ocorreram com distúrbios gastrointestinais (73%), sistema nervoso central (67%) e lesões de pele (76%). Os sintomas de intoxicação crónica incluem anorexia, confusão, debilitação, dermatite, distúrbios menstruais, anemia, convulsões e alopecia (ver secção 4.8). Tratamento Nenhum tratamento é necessário se a dose tomada for inferior a 50 mg/kg. Para ingestão de doses maiores é realizada lavagem gástrica com suspensão de carvão ativado e purgativo salino. Se a quantidade absorvida exceder 100 mg/kg, mesmo que o paciente ainda esteja assintomático, a diurese forçada deve ser instituída imediatamente, a fim de acelerar a eliminação e proteger o rim de efeitos tóxicos; aos primeiros sinais de insuficiência renal e overdose de água, a diurese forçada deve ser substituída por diálise peritoneal ou hemodiálise. A terapia restante é sintomática e reanimadora.
  • Gravidez - Gravidez - Não existem dados clínicos relacionados com gravidezes expostas. Os estudos em animais são insuficientes para destacar os efeitos no desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3). O risco potencial para os seres humanos não é conhecido, no entanto, se o medicamento for utilizado de acordo com os métodos de utilização, a absorção é fraca e, portanto, o risco de efeitos sistémicos é mínimo. Aleitamento materno - Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento durante a amamentação e não se sabe se esta substância ativa passa para o leite materno. No entanto, uma vez que a absorção do medicamento pode ser considerada insignificante, é muito improvável que quantidades relevantes atinjam o leite materno
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Marca AEFFE FARMACEUTICI Srl
MISAN 029964057
Casa farmaceutica AEFFE FARMACEUTICI Srl
Tipo FARMACO GENERICO
Sintomi Dermatologici
é usado para ACIDO BORICO E DERIVATI
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