Jeringa intraarticular joinart ácido hialurónico 1,6% 2 ml 3 unidades

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FENIXPHARMA

JOINART
32 mg/2 ml

Ácido hialurónico sal sódica 1,6%


Indicaciones
Joinart es un sustituto del líquido sinovial en las articulaciones afectadas por artropatía degenerativa o mecánica, que causa dolor o movilidad reducida.

Descripción
Joinart es un producto sanitario con marca CE conforme a la directiva MDD93/42/CEE, que contiene 16 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación a partir de una fracción de alto peso molecular (> 1500 kDa) y no modificado químicamente.
Joinart es una solución transparente, estéril, apirógena y viscoelástica suministrada en una jeringa de 2 ml. El ácido hialurónico es un polisacárido natural presente en muchos tejidos humanos, en particular en el líquido sinovial, y actúa en las articulaciones como lubricante de cartílagos y ligamentos y como amortiguador. Según muchos estudios, las inyecciones de ácido hialurónico en articulaciones afectadas por osteoartritis restauran la viscosidad y la elasticidad del líquido sinovial, con la consiguiente atenuación del dolor y una mejora de la movilidad de la articulación.
Joinart actúa solo a nivel de la articulación en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Composición
Componente principal ácido hialurónico estéril sal sódica 1,6%. Otros componentes - cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Embalaje
Joinart se suministra en una jeringa de vidrio que contiene 32 mg de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio, envasada en un blíster.
El contenido de la jeringa se esteriliza con calor húmedo.

Instrucciones de uso
Retire cualquier derrame articular antes de inyectar Joinart; para la eliminación del derrame y la inyección de Joinart se debe utilizar la misma aguja. Retire la tapa protectora de la jeringa con especial cuidado para evitar el contacto con la abertura.
Enrosque firmemente la aguja de diámetro comprendido entre 18 y 22 G en el cuello de cierre de tipo Luer para asegurar un sellado hermético.
Antes de la inyección, tratar el lugar con una solución antiséptica adecuada. Inyectar Joinart utilizando una técnica aséptica. Inyectar únicamente en la cavidad articular.

Administración
Joinart debe administrarse semanalmente durante un total de tres semanas o en cualquier caso según prescripción médica.

Advertencias
• El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blister estéril.
La superficie de la jeringa no es estéril.
• No utilice Joinart después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• No utilice Joinart si el envase o la jeringa están abiertos o dañados.
• El punto de inyección debe estar en una piel sana.
• No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos o cápsulas sinoviales.
• Joinart no se ha probado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
• Joinart es de un solo uso y no debe ser reesterilizado.
• Evite la administración simultánea de Joinart con otros productos de uso intraarticular para evitar cualquier posible interacción.
• No administre Joinart en presencia de abundante derrame intraarticular.
• Una vez abierto el envase, Joinart debe utilizarse inmediatamente y eliminarse de acuerdo con la normativa vigente.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Al igual que con cualquier tratamiento invasivo de la articulación, se recomienda que el paciente evite todas las actividades físicas intensas durante los primeros 2-3 días después de la inyección.

Contraindicaciones
No debe administrarse -
• a pacientes con sensibilidad comprobada al ácido hialurónico y a sus compuestos;
• en caso de infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección;
• si la articulación está infectada o fuertemente inflamada.

Efectos secundarios
Pueden producirse algunas reacciones secundarias transitorias después de la inyección de Joinart, como dolor, rigidez, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón.
Estas manifestaciones secundarias se pueden aliviar con la aplicación de hielo en la articulación tratada. Normalmente las mismas desaparecen al poco tiempo. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. Como en cualquier tratamiento invasivo de la articulación, se puede producir artritis séptica si no se observan las precauciones adecuadas durante la inyección o el punto de inyección no es aséptico.

Almacenamiento y caducidad
Joinart debe conservarse en el embalaje original a una temperatura entre 0 y 25 °C, protegido de la luz solar directa y de las heladas. La fecha de caducidad está indicada en el envase.

Cód.
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  • Recomendaciones sobre los métodos de almacenamiento -
    • por paquete Integra (antes de la apertura) - NO SUPERIOR a +25 GRADOS
    • Validez del envase intacto (antes de la apertura) - 24 MESES 720 (días)
    • Validez del envase (una vez abierto) -
Más Información
Marca S.F. GROUP Srl
MISAN 934812862
Casa farmaceutica S.F. GROUP Srl
Tipo DISPOSITIVO MEDICO
Sintomi Apparato muscolo scheletrico
se utiliza para SIRINGHE PRERIEMPITE INTRA-ARTICOLARI
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