Tantum grün 0,30% Lösung für die Mundschleimhaut 030 Lösung für die Schleimhaut oraleflacone Vernebler 15 ml
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0,30% LÖSUNG FÜR ORALE SCHLEIMHAUT FLACONE VERNEBLER 15 ML
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Tantum Verde Spray für die Mundschleimhaut ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischen Eigenschaften, d.h. ein Medikament, das gegen Schmerzen und Entzündungen im Rachen, Mund und Zahnfleisch wirkt. Tantum Verde Spray für die Mundschleimhaut zeigt auch desinfizierende Eigenschaften und eine moderate oberflächenbetäubende Wirkung.
Tantum Verde Mundschleimhautspray wird zur Behandlung von Symptomen von Entzündungen und Reizungen, auch im Zusammenhang mit Hals-, Mund- und Zahnfleischschmerzen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie (z. B. Kariesbehandlung oder Zahnextraktion) eingesetzt.
Tantum Verde Spray für die Mundschleimhaut ist besonders für Patienten geeignet, die nicht gurgeln können. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Tantum Verde darf nicht verwendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Benzidamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde anwenden.
Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können innere Mund- und Rachenverletzungen ein Zeichen für schwerwiegendere Erkrankungen sein.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt -
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere entzündungshemmende Arzneimittel sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit an Atembeschwerden, wie z. B. Asthma, gelitten haben.
Die Anwendung von Tantum Verde Spray für die Mundschleimhaut, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen (allergischen Phänomenen) führen, siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung von Tantum Verde können folgende Nebenwirkungen auftreten -
gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
- Lichtempfindlichkeit (Lichtempfindlichkeit der Haut);
selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) -
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion)
- Brennen und trockener Mund
sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) -
- Laryngospasmus (Atembeschwerden)
- Angioödem (plötzliche Schwellung von Mund/Rachen und Schleimhäuten, die Schwierigkeiten beim Schlucken und/oder Atmen verursacht)
nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
- anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen)
Wenn Sie während der Behandlung mit Tantum Verde eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, BRECHEN SIE die Behandlung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - 100 ml enthalten - Wirkstoff - Benzidaminhydrochlorid 0,30 g (entspricht 0,268 g Benzidamin). Sonstige Bestandteile - Methyl-4-hydroxybenzoat, Rizinusöl 40 Polyoxyhydrat, hydriert. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Saccharin-Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat, Minzaroma, Rizinusöl 40 hydriertes Polyoxydrat, gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Symptomatische Behandlung von irritierenden und entzündlichen Zuständen, auch in Verbindung mit Schmerzen im Oropharynx (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen Benzidamin oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Erwachsene - 2–4 Sprühstöße 2–6 mal täglich (jeder Sprühstoß entspricht 0,17 ml Lösung). Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
- Warnhinweise - Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzerationen ein Zeichen für schwerwiegendere Erkrankungen sein. Wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten, sollte der Patient daher bei Bedarf seinen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen. Die Anwendung von Benzidamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR nicht empfohlen. Tantum Verde Lösung für die Mundschleimhaut sollte bei Personen, die in der Vergangenheit Episoden von Bronchialasthma hatten, mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Art von Patienten Bronchospasmen auftreten können. Tantum Verde enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen können. Für diejenigen, die Sport treiben - die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethylalkohol enthalten, kann zu positiven Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte der Alkoholkonzentration führen.
- Wechselwirkungen - Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
- Unerwünschte Wirkungen - Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge ihres Schweregrads angegeben. Die folgenden Skalenwerte wurden verwendet - sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts– Selten - Brennen und Mundtrockenheit. Erkrankungen des Immunsystems– Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen – Nicht bekannt - anaphylaktische Reaktionen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums, Mediastinums– Sehr selten - Laryngospasmus. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Gelegentlich - Lichtempfindlichkeit – Sehr selten - Angioödem.
- Überdosierung - Sehr selten wurden bei Kindern Überdosis-Symptome wie Erregung, Krampfanfälle, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen nach oraler Verabreichung von Benzidamin in einer etwa 100-fach höheren Dosierung als bei 3 mg Tabletten berichtet. Im Falle einer akuten Überdosierung kann nur eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden; den Magen durch Erbrechen oder mit einer Magenspülung entleeren und den Patienten unter Beobachtung halten, indem eine unterstützende Behandlung durchgeführt wird und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten wird.
- Schwangerschaft - Es liegen keine Daten zur Anwendung von Benzidamin während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Die Ausscheidung des Tierarzneimittels in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Es liegen nur unzureichende tierexperimentelle Studien zu den Wirkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor (siehe Abschnitt 5.3), so dass das potenzielle Risiko für den Menschen nicht abgeschätzt werden kann. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Tantum Verde nicht angewendet werden.
| Marca | TANTUM |
|---|---|
| MISAN | 022088088 |
| Casa farmaceutica | ANGELINI (A.C.R.A.F.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Gola |
| wird verwendet für | BENZIDAMINA |
| Linea | TANTUM VERDE |
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