Tantum grün 0,15% Mundspülung 015 Mundspülungflacone 120 ml
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- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
Tantum Verde Mundspülung ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit analgetischen Eigenschaften, d.h. ein Medikament, das gegen Schmerzen und Entzündungen im Hals, Mund und Zahnfleisch wirkt. Tantum Verde Mundspülung zeigt auch desinfizierende Eigenschaften und eine moderate oberflächenanästhetische Wirkung.
Tantum Verde Mundspülung wird zur Behandlung von Symptomen von Entzündungen und Reizungen verwendet, auch im Zusammenhang mit Schmerzen im Zahnfleisch, Mund und Rachen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie (z. B. Kariesbehandlung oder Zahnextraktion). - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
Tantum Verde darf nicht verwendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Benzidamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde einnehmen. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können innere Mund- und Rachenverletzungen ein Zeichen für schwerwiegendere Erkrankungen sein.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt -
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere entzündungshemmende Arzneimittel sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit an Atembeschwerden, wie z. B. Asthma, gelitten haben.
Die Anwendung von Tantum Verde Mundspülung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen (allergische Phänomene) Siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung von Tantum Verde können folgende Nebenwirkungen auftreten -
gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) -
- Lichtempfindlichkeit (Lichtempfindlichkeit der Haut);
selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) -
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion)
- Brennen und Mundtrockenheit.
sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) -
- Laryngospasmus (Atembeschwerden)
- Angioödem (plötzliche Schwellung von Mund/Rachen und Schleimhäuten, die Schwierigkeiten beim Schlucken und/oder Atmen verursacht)
nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) -
- anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen)
Wenn Sie während der Behandlung mit Tantum Verde eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, BRECHEN SIE die Behandlung ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf -
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - 100 ml enthalten - Wirkstoff - Benzidaminhydrochlorid 0,15 g (entspricht 0,134 g Benzidamin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung - Methyl-4-hydroxybenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Glycerin, Ethanol (96%), Saccharin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumhydrogencarbonat, Minzaroma, Polysorbat 20, Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.
- Therapeutische Indikationen - Symptomatische Behandlung von irritierenden und entzündlichen Zuständen, auch in Verbindung mit Schmerzen im Oropharynx (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven zahnärztlichen Therapie.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen Benzidamin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Dosierung - Geben Sie 2–3 Mal täglich 15 ml Tantum Verde Mundspülung in reiner oder verdünnter Form in den Dosierbecher (in diesem Fall 15 ml Wasser in den Dosierbecher geben). Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
- Warnhinweise - Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten können oropharyngeale Ulzerationen ein Zeichen für schwerwiegendere Erkrankungen sein. Wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten, sollte der Patient daher bei Bedarf seinen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen.
Die Anwendung von Benzidamin wird bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR nicht empfohlen. Tantum Verde Mundspülung sollte bei Personen, die in der Vergangenheit Episoden von Bronchialasthma hatten, mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Art von Patienten Bronchospasmen auftreten können. Tantum Verde Mundspülung enthält Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. Für diejenigen, die Sport treiben - die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethylalkohol enthalten, kann zu positiven Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte der Alkoholkonzentration führen. - Wechselwirkungen - Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
- Unerwünschte Wirkungen - Die folgende Tabelle zeigt die nach MedDRA-Systemorganklassen klassifizierten Nebenwirkungen. Die Nebenwirkungen sind in den folgenden Häufigkeitsskalen aufgeführt - sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jede vermutete Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortliche zu melden.SYSTEMORGANKLASSE HÄUFIGKEIT - NEBENWIRKUNGEN Störungen des Immunsystems Selten - Überempfindlichkeitsreaktion Unbekannt - anaphylaktische Reaktion Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums, des Mediastinums Sehr selten - Laryngospasmus Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Selten - Brennen im Mund, Mundtrockenheit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - Lichtempfindlichkeit Sehr selten - Angioödem - Überdosierung - Sehr selten wurden bei Kindern Überdosis-Symptome wie Erregung, Krampfanfälle, Schwitzen, Ataxie, Zittern und Erbrechen nach oraler Verabreichung von Benzidamin in einer etwa 100-fach höheren Dosierung als bei 3 mg Tabletten berichtet. Im Falle einer akuten Überdosierung kann nur eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden; den Magen durch Erbrechen oder mit einer Magenspülung entleeren und den Patienten unter Beobachtung halten, indem eine unterstützende Behandlung durchgeführt wird und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten wird.
- Schwangerschaft - Es liegen keine Daten zur Anwendung von Benzidamin während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Die Ausscheidung des Tierarzneimittels in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Es liegen nur unzureichende tierexperimentelle Studien zu den Wirkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor (siehe Abschnitt 5.3), so dass das potenzielle Risiko für den Menschen nicht abgeschätzt werden kann. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Tantum Verde nicht angewendet werden.
| Marca | TANTUM |
|---|---|
| MISAN | 022088052 |
| Casa farmaceutica | ANGELINI (A.C.R.A.F.) SpA |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Gola |
| wird verwendet für | BENZIDAMINA |
| Linea | TANTUM VERDE |
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