Otomidon 25 mg/ml + 28,8 mg/ml Ohrentropfen 25 mgml 288 mgml Ohrentropfen 10 ml Flasche
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25 MG/ML + 28,8 MG/ML OHRENTROPFEN 10 ML FLASCHE
- Packungsbeilage -
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
OTOMIDONE enthält zwei Wirkstoffe - Phenazon, ein Schmerzmittel, und Procain, ein Lokalanästhetikum.
Dieses Arzneimittel wird zur Schmerzlinderung bei Entzündungen des Ohres (Otitis) angewendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach 1-2 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen. - Kontraindikationen - Was sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels beachten?
OTOMIDONE darf nicht angewendet
werden, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie besonders empfindlich auf Wirkstoffe reagieren (Idiosynkrasie gegenüber Procain oder Phenazon);
- wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (was zu Muskelschwäche und Müdigkeit führt);
- wenn Ihr Trommelfell durch eine Infektion oder ein Trauma (Trommelfellperforation) geschädigt ist. - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OTOMIDONE anwenden, wenn Sie glauben, dass Sie eine Ohrverletzung (Verletzung des Trommelfells) haben. Bei Ohrverletzungen kann dieses Arzneimittel Wirkungen haben, die sich auf den gesamten Körper ausbreiten (systemisch).
Verwenden Sie nicht länger als 10 Tage; nach 1 bis 2 Tagen der Behandlung ohne nennenswerte Ergebnisse konsultieren Sie Ihren Arzt. Die Verwendung von Produkten zur topischen (lokalen) Anwendung kann zu Sensibilisierungsphänomenen (übermäßige Reaktion des Körpers auf Fremdstoffe, mit denen er in Kontakt gekommen ist) oder Reizungen führen.
Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. - Interaktionen -
- Unerwünschte Wirkungen - Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Personen, die empfindlich auf die in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe reagieren, können allergische Reaktionen auftreten.
Im Falle einer Trommelfellperforation kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die sich auf den gesamten Körper ausbreiten (systemisch), wie z. B. -
• Abnahme einiger Blutzellen (Agranulozytose);
• schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Manifestationen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter - https - //www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
- Indikationen - Wasist das und wofür wird es verwendet?
- Lagerungsempfehlungen - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Wirkstoffe - 1 ml enthält - - Phenazon 25 mg - Procainhydrochlorid 28,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
- Ausnahmen - Glycerin, Eisessig (pH-Korrektor).
- Therapeutische Indikationen - Schmerzlindernd bei einfachen Entzündungen des Gehörgangs.
- Kontraindikationen - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile Myasthenia gravis, Idiosynkrasie gegen Procain oder Phenazon, Trommelfellperforation infektiösen oder traumatischen Ursprungs.
- Dosierung - Nach gründlicher Reinigung des Gehörgangs mit trockener Baumwolle 3-4 Tropfen OTOMIDONE in den Gehörgang geben und dabei darauf achten, dass sich die Ohrmuschel des Patienten in einer horizontalen Position befindet. Bleiben Sie mindestens 5 Minuten in dieser Position. Wiederholen Sie die Instillation des Arzneimittels stündlich, bis der Schmerz aufhört. Danach alle 2-3 Stunden ein bis zwei Tage medikamentös behandeln. Schließen Sie nach der Instillation den Gehörgang mit einem Wattestäbchen oder besser noch mit einem gesäumten Gaze-Streifen. Otomidon kann auch lauwarm verwendet werden, indem die Durchstechflasche vor dem Gebrauch in einem Wasserbad erhitzt wird. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen; insbesondere ältere Patienten sollten die oben angegebenen Mindestdosen einhalten.
- Warnhinweise - Produkte zur topischen Anwendung können zu Sensibilisierung oder Reizung führen - in diesem Fall Behandlung abbrechen und Arzt aufsuchen. Die Verabreichung des Arzneimittels darf nicht länger als zehn Tage dauern - in jedem Fall nach kurzer Behandlungsdauer (ein bis zwei Tage) ohne nennenswerte Ergebnisse, der Patient muss den Arzt konsultieren. Bei lokalen Läsionen ist die Möglichkeit systemischer Wirkungen durch erhöhte Resorption von Procain und Phenazon zu berücksichtigen. Stellen Sie als Vorsichtsmaßnahme vor der Verabreichung des Produkts sicher, dass die Membran des Trommelfells intakt ist. Der Behälter für dieses Arzneimittel besteht aus Latexkautschuk. Kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
- Wechselwirkungen - Sind nicht bekannt.
- Unerwünschte Wirkungen - Die Verwendung von Phenazon, wenn auch systemisch, wurde mit einem hohen Risiko für Agranulozytose in Verbindung gebracht; dieses Medikament sowie Procain können bei sensibilisierten Personen allergische Reaktionen und nach Resorption auch anaphylaktische Manifestationen hervorrufen. Bei einer Perforation des Trommelfells kann das Produkt bei Kontakt mit der Struktur des Mittelohrs Nebenwirkungen auf dieser Ebene verursachen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe sind verpflichtet, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter - http - //www.agenziafarmaco.gov.it/de/verantwortlich zu melden
- Überdosierung - Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.
- Schwangerschaft - Schwangerschaft Bei schwangeren Frauen sollte das Arzneimittel unter der direkten Aufsicht des Arztes und nur bei tatsächlicher Notwendigkeit verabreicht werden.
| Marca | SIT |
|---|---|
| MISAN | 007312010 |
| Casa farmaceutica | SIT LABORATORIO FARMAC. Srl |
| Tipo | FARMACO DA BANCO |
| Sintomi | Orecchio |
| wird verwendet für | ASSOCIAZIONI |
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